В РФ готов к серийному производству новый внутривенный препарат против гепатита B

Компания НПО «Микроген», которая входит в холдинг «Нацимбио» Ростеха, получила удостоверение российского Минздрава о регистрации препарата под названием «Антигеп-Нео» против гепатита B. Об этом в среду, 25 октября, рассказали в госкорпорации.

Отмечается, что клинические исследования подтвердили хорошую переносимость препарата и его безопасность, сейчас он готов к серийному производству. «Антигеп-Нео» стал первым отечественным внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В и у детей, и у взрослых. Также он одобрен для профилактики гепатита В у детей от матерей-носителей поверхностного антигена этого вируса.

Кроме того, «Антигеп-Нео» показан людям, у которых существует повышенный риск заражения гепатитом В, перед операциями, органной и клеточной трансплантацией, повторной гемотрансфузией и гемодиализом.

«Антигеп-Нео» в процессе производства проходит несколько дополнительных стадий очистки. Они обеспечивают высокую вирусную безопасность препарата, а также минимизируют риск развития у пациентов нежелательных реакций. «Антигеп-Нео», в отличие от препарата иммуноглобулина прошлого поколения, применяется внутривенно. Этот фактор обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность, добавили в Ростехе.

Ранее сообщалось, что ученые из РФ усовершенствовали метод лечения гепатита В с помощью технологии «молекулярных ножниц». Этот способ позволяет полностью избавить зараженные клетки печени от вируса. Специалисты полагают, что это также ляжет в основу новых лекарств против болезни.

Согласно данным ВОЗ, гепатит B – одна из наиболее значимых проблем здравоохранения во всем мире. В последние десять лет, которые предшествовали пандемии, в России заболеваемость гепатитом B постепенно снижалась. Однако в начале 2023 года Росстат зафиксировал рост заболевания на 11% по отношению к аналогичному периоду прошлого года.

Поделиться: